Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu

Thứ tư, 12/07/2023, 17:25 GMT+7

Theo Bộ Y tế, thuốc Clanzacr 200mg do Công ty cổ phần tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu từ Hàn Quốc không đáp ứng được chất lượng tiêu chuẩn...

Tại Công văn số 6172/QLD-CL ngày 12/6/2023 Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg), số GĐKLH: VN-15948-12, số lô: E1670103, NSX: 8/2/2021, HD: 7/2/2024, do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất. Nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco, địa chỉ: 5 Láng Hạ, phường Thành Công, quận Ba Đình, Hà Nội.

Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do không đạt tiêu chuẩn Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do không đạt tiêu chuẩn

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu: định lượng, tạp chất liên quan và độ hòa tan vi phạm mức độ 2.

Như vậy, sản phẩm thuốc Clanzacr trên được xác định vi phạm quy định về quản lý chất lượng thuốc  và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh và người dân đang sử dụng trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg), số GĐKLH: VN-15948-12, số lô: E1670103, NSX: 8/2/2021, HD: 7/2/2024, do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Clanzacr (Aceclofenac 200mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, trong đó hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn theo quy định.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành và bệnh viện Trưng Vương (266 Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10, TP. HCM)  thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm thuốc Clanzacr không đạt chất lượng.

Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của các Sở Y tế địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế Hà Nội và  Sở y tế TP. HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm và Thương mại Sohaco. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật về nhập khẩu thuốc Clanzacr và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Năm 2016, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn chỉ đạo về việc cấm lưu hành trên cả nước thuốc Efixime 100DT kém chất lượng (số lô: FNB-07, NSX: 26/9/2014, HSD: 25/9/2017, SĐKLK: VN-4941-10, do Công ty All Serve Healthcare Pvt., Ấn Độ sản xuất. Nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần Tập đoàn của Dược phẩm và Thương Mại Sohaco.

Bên cạnh việc nhập thuốc không đảm bảo chất lượng, công ty này cũng từng mất lòng tin đối với người tiêu dùng trong việc vi phạm quảng cáo thuốc Prospan không đúng với nội dung đã được cơ quan Nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng và công ty này nhận xử phạt hơn 70 triệu đồng trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo.

Nguồn: thuonggiaonline.vn

Ý kiến bạn đọc
Chiến Dịch Hữu Cơ EU Khởi Động Tại Việt Nam, Thúc Đẩy Người Tiêu Dùng Đưa Ra Lựa Chọn Sáng Suốt
17:00 ,29/07/2026

Trong khuôn khổ sứ mệnh thúc đẩy hệ thống sản xuất thực phẩm bền vững, Naturland sẽ khởi động chiến dịch kéo dài ba năm do Liên minh châu Âu tài trợ tại họp báo. 

Con vui vẽ sắc màu, tường sạch có mẹ lo
21:55 ,16/07/2026

Một mùa hè lại đến, tường nhà lại thêm “rực rỡ” với những vết chì sáp nguệch ngoạc hay những dấu tay lấm bùn đất. Đã có bí quyết lau chùi xịn sò từ Jotun, mẹ “siêu nhân” luôn yên tâm giữ tường nhà sạch như mới.

TOTO Việt Nam gia hạn siêu ưu đãi mùa hè: Cùng TOTO “Tô điểm tiện nghi, Tô màu cuộc sống” trọn vẹn hơn
10:33 ,03/07/2026

TOTO Việt Nam thông báo gia hạn chương trình siêu ưu đãi mùa hè đến ngày 31/07/2026, áp dụng cho nhiều dòng sản phẩm phòng tắm tại hệ thống đại lý chính hãng trên toàn quốc. Cùng với chương trình ưu đãi, doanh nghiệp cũng tích cực triển khai những hoạt động trải nghiệm và tương tác cộng đồng trong khuôn khổ chiến dịch "Tô điểm tiện nghi, Tô màu cuộc sống".

VIGLACERA Và Hệ 06 Giải Pháp “Giải Mã” Các  Vấn Đề Đô Thị Tại VIETBUILD TP.HCM 2026
09:10 ,27/06/2026

Miền Nam đang bước vào một thập kỷ tăng trưởng đô thị chưa từng có, nhưng đi cùng với đó là những vấn đề mang tính đặc thù của vùng đất này. Biến đổi khí hậu khiến TP.HCM và các tỉnh lân cận liên tục đối mặt với nghịch lý nắng nóng gay gắt xen kẽ mưa ngập cục bộ; tốc độ đô thị hóa và làn sóng các đại dự án bất động sản, khu công nghiệp, khu đô thị vệ tinh tạo ra áp lực tiến độ thi công chưa từng có; trong khi các quy chuẩn an toàn công trình - đặc biệt là tiêu chuẩn phòng cháy chữa cháy (PCCC) - ngày càng được siết chặt sau hàng loạt sự cố thương tâm tại các khu dân cư đông đúc.

Tin vui mới nhất về giá xăng dầu - hàng triệu người dân, doanh nghiệp sẽ được hưởng lợi
15:21 ,25/06/2026

Bộ Tài chính đề xuất kéo dài chính sách giảm một số loại thuế đối với xăng dầu đến hết tháng 9/2026 nhằm hạn chế đà tăng giá nhiên liệu, hỗ trợ kiểm soát lạm phát và giảm áp lực chi phí cho doanh nghiệp, người dân.

Bài học từ những vi phạm lặp lại trong hoạt động quảng cáo, kinh doanh
18:37 ,12/06/2026

Trong môi trường kinh doanh ngày càng minh bạch và chịu sự giám sát chặt từ phía cơ quan quản lý, tuân thủ quy định truyền thông không chỉ đơn thuần là yêu cầu pháp lý mà là cam kết của doanh nghiệp đối với tính chính xác thông tin, quyền tiếp cận của người tiêu dùng và trách nhiệm cạnh tranh lành mạnh trên thị trường.

Dấu ấn 10 năm Tuần hàng Việt Nam tại AEON Nhật Bản: Thúc đẩy tiêu dùng hàng Việt và Giao lưu văn hóa Việt - Nhật
17:47 ,12/06/2026

Năm 2026 đánh dấu chặng đường 10 năm AEON phối hợp với cùng Bộ Công Thương tổ chức Tuần hàng Việt Nam tại Nhật Bản, một hành trình không ngừng nỗ lực đưa hàng Việt giới thiệu đến các thị trường quốc tế.

Đa dạng nguồn hàng, tăng khuyến mại để kích thích tiêu dùng
10:14 ,10/06/2026

Những ngày nắng nóng, không khó để bắt gặp hình ảnh người dân “đi siêu thị” đông đúc hơn thường lệ. Các chương trình khuyến mại hay giảm giá được triển khai dày đặc, giúp người tiêu dùng tiết kiệm đáng kể chi phí sinh hoạt…

SFS 2026 mang đến không gian trưng bày tập trung vào các động lực tăng trưởng mới của ngành công nghiệp nội thất
20:30 ,15/05/2026

Ngày 15-5, Công ty CP Thương mại - Dịch vụ BIFA (BIFA JSC) phối hợp cùng Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam Chi nhánh TPHCM (VCCI TPHCM) và đối tác Pablo Publishing & Exhibition công bố tổ chức triển lãm quốc tế gỗ và máy chế biến gỗ tại Trung tâm Hội chợ Triển lãm WTC – Bình Dương từ ngày 27 đến 30-5.

Vinasoy công bố thông điệp mới, kiến tạo dưỡng chất lành từ đậu nành và hạt
15:19 ,08/05/2026

Công ty Sữa đậu nành Việt Nam Vinasoy chính thức công bố thông điệp mới: “Kiến tạo dưỡng chất lành từ đậu nành và hạt”, đánh dấu bước chuyển từ chuyên tâm nâng tầm đậu nành sang chủ động kiến tạo hệ sinh thái dinh dưỡng thực vật, trong bối cảnh xu hướng sống lành mạnh và phát triển bền vững đang định hình lại ngành thực phẩm toàn cầu và tác động rõ nét đến thị trường Việt Nam.

  • Email
    Chăm sóc khách hàng
    Thanh Lan
Hotline:
0903363427
Thanh Lan
(Chăm sóc khách hàng)
Bạn đang ghé thăm website bằng di động?
Hãy bấm vào số điện thoại để gọi nhanh cho chúng tôi.
Phản hồi của bạn