Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu

Thứ tư, 12/07/2023, 17:25 GMT+7

Theo Bộ Y tế, thuốc Clanzacr 200mg do Công ty cổ phần tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu từ Hàn Quốc không đáp ứng được chất lượng tiêu chuẩn...

Tại Công văn số 6172/QLD-CL ngày 12/6/2023 Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg), số GĐKLH: VN-15948-12, số lô: E1670103, NSX: 8/2/2021, HD: 7/2/2024, do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất. Nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco, địa chỉ: 5 Láng Hạ, phường Thành Công, quận Ba Đình, Hà Nội.

Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do không đạt tiêu chuẩn Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do không đạt tiêu chuẩn

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu: định lượng, tạp chất liên quan và độ hòa tan vi phạm mức độ 2.

Như vậy, sản phẩm thuốc Clanzacr trên được xác định vi phạm quy định về quản lý chất lượng thuốc  và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh và người dân đang sử dụng trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg), số GĐKLH: VN-15948-12, số lô: E1670103, NSX: 8/2/2021, HD: 7/2/2024, do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Clanzacr (Aceclofenac 200mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, trong đó hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn theo quy định.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành và bệnh viện Trưng Vương (266 Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10, TP. HCM)  thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm thuốc Clanzacr không đạt chất lượng.

Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của các Sở Y tế địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế Hà Nội và  Sở y tế TP. HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm và Thương mại Sohaco. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật về nhập khẩu thuốc Clanzacr và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Năm 2016, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn chỉ đạo về việc cấm lưu hành trên cả nước thuốc Efixime 100DT kém chất lượng (số lô: FNB-07, NSX: 26/9/2014, HSD: 25/9/2017, SĐKLK: VN-4941-10, do Công ty All Serve Healthcare Pvt., Ấn Độ sản xuất. Nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần Tập đoàn của Dược phẩm và Thương Mại Sohaco.

Bên cạnh việc nhập thuốc không đảm bảo chất lượng, công ty này cũng từng mất lòng tin đối với người tiêu dùng trong việc vi phạm quảng cáo thuốc Prospan không đúng với nội dung đã được cơ quan Nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng và công ty này nhận xử phạt hơn 70 triệu đồng trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo.

Nguồn: thuonggiaonline.vn

Ý kiến bạn đọc
LocknLock Rewards – Cú hích mở màn năm mới 2026 với loạt ưu đãi cực hot dành cho khách hàng thân thiết
16:47 ,06/01/2026

Bước sang năm mới 2026, thương hiệu gia dụng toàn cầu LocknLock chính thức khởi động LocknLock Rewards – chương trình khách hàng thân thiết hoàn toàn mới, được thiết kế nhằm mang đến trải nghiệm mua sắm trọn vẹn cùng nhiều đặc quyền hấp dẫn, kết nối liền mạch giữa website và hệ thống cửa hàng LocknLock.

AEON giảm gần 10 triệu giao dịch dùng túi ni-lông trong 5 năm
08:25 ,04/01/2026

Thúc đẩy tiêu dùng bền vững là một trong ba trụ cột chiến lược trọng tâm của AEON Việt Nam nhằm giảm thiểu tác động môi trường từ hoạt động kinh doanh. Thông qua các sáng kiến và giải pháp dành cho khách hàng được triển khai trực tiếp tại các điểm bán lẻ, AEON Việt Nam ghi nhận gần 10 triệu lượt giao dịch không sử dụng túi ni-lông dùng một lần trên toàn hệ thống từ năm 2020 đến tháng 11/2025.

Thọ Sinh Đường chính thức ra mắt sản phẩm Nước uống sâm kỳ ẩm tại Việt Nam
12:53 ,20/12/2025

Công ty TNHH Dược phẩm Thọ Sinh Đường chính thức giới thiệu sản phẩm Sâm Kỳ Ẩm tại thị trường Việt Nam, đánh dấu bước tiến quan trọng trong việc đưa các sản phẩm thảo mộc quý hiếm trên thế giới vào phục vụ cộng đồng trong nước.

BEST Express hết công suất chạy đơn 12.12: Nói không với hàng tồn
12:01 ,12/12/2025

Khi các sàn thương mại điện tử đồng loạt khởi động chương trình ưu đãi dịp 12.12, nhu cầu mua sắm trực tuyến tiếp tục bùng nổ trong những ngày cận Tết Dương lịch. Lượng đơn hàng tăng mạnh so với ngày thường, đặc biệt ở các nhóm hàng tiêu dùng, thời trang và gia dụng. Trong bối cảnh người tiêu dùng đặt kỳ vọng lớn vào tốc độ giao nhanh, các doanh nghiệp logistic

AEON Mở Rộng Kết Nối Và Hỗ Trợ Thúc Đẩy Tiêu Thụ Hàng Việt
11:44 ,05/12/2025

Sáng ngày 04/12/2025 tại TTTM AEON Bình Tân TP.HCM đã diễn ra lễ khai mạc “Tuần lễ kết nối giao thương và giới thiệu sản phẩm” và “Chương trình tuần lễ kết nối giao thương”. AEON tiếp tục phối hợp với Trung tâm Xúc tiến Thương mại và Đầu tư TP.HCM (ITPC) để tổ chức, với tuần lễ triển lãm kéo dài từ 04/12 đến 07/12, tại Trung tâm Thương mại AEON Bình Tân, TP.HCM. Sự kiện này nằm trong mục tiêu đồng hành cùng các nhà cung cấp địa phương và chung tay thúc đẩy tiêu thụ hàng Việt, qua đó đóng góp vào sự phát triển kinh tế địa phương bền vững. Mục tiêu này được thực hiện thông qua chiến lược đa chiều, bao gồm việc chia sẻ các tiêu chuẩn và yêu cầu kỹ thuật hàng hóa của AEON, xúc tiến giao thương để kết nối cung cầu, mở rộng cơ hội tiếp cận và giới thiệu hàng hóa đến với khách hàng tại AEON, cũng như tìm kiếm và hợp tác với các nhà cung cấp để phát triển các sản phẩm Nhãn hàng riêng của AEON.

Triển lãm SIUF Vietnam 2025 và CBME Vietnam 2025 chính thức khai mạc tại TP.HCM
16:13 ,13/11/2025

Sáng ngày 13/11, tại TP.HCM Hội chợ Triển lãm quốc tế về công nghệ và vật liệu sản xuất Trang phục Thể thao, Trang phục Ngủ và Nội y (SIUF Vietnam 2025) và Hội chợ Triển lãm quốc tế ngành công nghiệp sản phẩm dành cho Trẻ em, Trẻ sơ sinh và Sản phụ (CBME Vietnam 2025) đã chính thức khai mạc tại Trung tâm Hội chợ Triển lãm SECC, TP Hồ Chí Minh quy tụ các thương hiệu, nhà sản xuất OEM/ODM, nhà cung cấp nguyên phụ liệu và hệ thống phân phối hàng đầu trong khu vực.

Thương hiệu thực phẩm Việt Nam - Bứt phá từ Xúc tiến thương mại số
17:48 ,12/11/2025

Song song với Lễ khai mạc Triển lãm Quốc tế Công nghiệp Thực phẩm Việt Nam 2025 (Vietnam Foodexpo 2025), sáng ngày 12/11 Hội nghị quốc tế 'Thương hiệu Thực phẩm Việt Nam năm 2025' với chủ đề 'Thương hiệu Thực phẩm Việt Nam - Bứt phá từ xúc tiến thương mại số' đã được  Bộ Công Thương (Cục Xúc tiến thương mại) phối hợp với sàn thương mại điện tử Alibaba.com và các đơn vị tổ chức tại Trung tâm Hội chợ và Triển lãm Sài Gòn (SECC) TP.HCM  nhằm thúc đẩy hoạt động xúc tiến thương mại, quảng bá và nâng cao giá trị thương hiệu ngành thực phẩm Việt Nam trong bối cảnh hội nhập và chuyển đổi số sâu rộng. 

Vietnam Foodexpo 2025: Nơi hội tụ tinh hoa thực phẩm Việt và thế giới
17:14 ,12/11/2025

Sáng 12/11, Cục Xúc tiến thương mại (Bộ Công thương) phối hợp cùng các đối tác trong và ngoài nước khai mạc Triển lãm Quốc tế Công nghiệp Thực phẩm Việt Nam 2025 (Vietnam Foodexpo 2025)  tại Trung tâm Hội chợ và Triển lãm Sài Gòn (SECC) TP.HCM. Đây là sự kiện xúc tiến thương mại quốc tế quan trọng, có quy mô lớn nhất trong lĩnh vực công nghiệp thực phẩm, nông sản và thủy sản tại Việt Nam do Bộ Công Thương chủ trì.

CIEIE 2025 – Bước tiến trong hợp tác thương mại điện tử và đầu tư song phương
15:39 ,05/11/2025

CIEIE 2025 sẽ diễn ra từ ngày 01 – 03 tháng 12 năm 2025 tại Trung tâm Triển lãm Hội nghị Sky Expo Việt Nam (TP. Hồ Chí Minh), với quy mô hơn 16.000m²,  quy tụ hơn 300 doanh nghiệp đến từ Trung Quốc, Việt Nam, Indonesia, Malaysia, Thái Lan và nhiều quốc gia khác. Sự kiện dự kiến giới thiệu hơn 2.000 thương hiệu và thu hút trên 15.000 khách tham quan chuyên ngành.

Diễn đàn Hợp tác Kinh tế Thương mại Việt Nam – EU năm 2025: Doanh nghiệp châu Âu coi Việt Nam là điểm đến đầu tư hấp dẫn
10:15 ,17/10/2025

Theo tính toán từ số liệu của Cục Hải quan Việt Nam, sau 5 năm thực thi Hiệp định EVFTA, kim ngạch thương mại hai chiều giữa Việt Nam và EU liên tục tăng: từ 48,9 tỷ USD năm trước khi Hiệp định có hiệu lực lên gần 78 tỷ USD vào năm thứ 5 Hiệp định có hiệu lực, ghi nhận mức tăng trưởng bình quân 10,1%; trong đó xuất khẩu sang thị trường EU tăng bình quân 11,7%, nhập khẩu từ thị trường EU tăng bình quân 6,1%.

  • Email
    Chăm sóc khách hàng
    Thanh Lan
Hotline:
0903363427
Thanh Lan
(Chăm sóc khách hàng)
Bạn đang ghé thăm website bằng di động?
Hãy bấm vào số điện thoại để gọi nhanh cho chúng tôi.
Phản hồi của bạn