Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu

Thứ tư, 12/07/2023, 11:25 GMT+7

Theo Bộ Y tế, thuốc Clanzacr 200mg do Công ty cổ phần tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu từ Hàn Quốc không đáp ứng được chất lượng tiêu chuẩn...

Tại Công văn số 6172/QLD-CL ngày 12/6/2023 Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg), số GĐKLH: VN-15948-12, số lô: E1670103, NSX: 8/2/2021, HD: 7/2/2024, do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất. Nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco, địa chỉ: 5 Láng Hạ, phường Thành Công, quận Ba Đình, Hà Nội.

Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do không đạt tiêu chuẩn Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do không đạt tiêu chuẩn

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu: định lượng, tạp chất liên quan và độ hòa tan vi phạm mức độ 2.

Như vậy, sản phẩm thuốc Clanzacr trên được xác định vi phạm quy định về quản lý chất lượng thuốc  và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh và người dân đang sử dụng trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg), số GĐKLH: VN-15948-12, số lô: E1670103, NSX: 8/2/2021, HD: 7/2/2024, do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Clanzacr (Aceclofenac 200mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, trong đó hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn theo quy định.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành và bệnh viện Trưng Vương (266 Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10, TP. HCM)  thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm thuốc Clanzacr không đạt chất lượng.

Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của các Sở Y tế địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế Hà Nội và  Sở y tế TP. HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm và Thương mại Sohaco. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật về nhập khẩu thuốc Clanzacr và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Năm 2016, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn chỉ đạo về việc cấm lưu hành trên cả nước thuốc Efixime 100DT kém chất lượng (số lô: FNB-07, NSX: 26/9/2014, HSD: 25/9/2017, SĐKLK: VN-4941-10, do Công ty All Serve Healthcare Pvt., Ấn Độ sản xuất. Nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần Tập đoàn của Dược phẩm và Thương Mại Sohaco.

Bên cạnh việc nhập thuốc không đảm bảo chất lượng, công ty này cũng từng mất lòng tin đối với người tiêu dùng trong việc vi phạm quảng cáo thuốc Prospan không đúng với nội dung đã được cơ quan Nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng và công ty này nhận xử phạt hơn 70 triệu đồng trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo.

Nguồn: thuonggiaonline.vn

Ý kiến bạn đọc
Chuẩn bị khai mạc Triển lãm quốc tế Denimsandjeans 2024 tại TP.HCM
04:24 ,13/06/2024

Việt Nam đã xuất khẩu hơn 65-70 triệu sản phẩm quần áo denim mỗi năm và số lượng này dự kiến sẽ tăng lên vào năm 2024, với các đơn đặt hàng lớn đang đến và ngày càng nhiều đầu tư được thực hiện để tận dụng Hiệp định Thương mại tự do Việt Nam-EU (EVFTA).

La Vie Mang Đến “Trạm Dừng Chút Yên Từ Thiên Nhiên” Kết Hợp Cùng 5 Giác Quan Có Quy Mô Lớn Tại TP.HCM
03:49 ,02/06/2024

Thấu hiểu thực tế người trẻ luôn cần những giải pháp thư giãn hiệu quả để bản thân tạm bước ra khỏi guồng quay tất bật của cuộc sống, La Vie mang đến “Trạm dừng Chút Yên từ Thiên nhiên” kết hợp cùng 5 giác quan có quy mô lớn tại Phố đi bộ Nguyễn Huệ, với nhiều hoạt động trải nghiệm thú vị, độc đáo.

Ai thao túng thị trường vàng?
03:26 ,22/05/2024

Tính đến thời điểm cuối tuần qua, Ngân hàng Nhà nước đã tổ chức 7 phiên đấu thầu vàng miếng SJC, trong đó có 3 phiên bị hủy do không có đủ số lượng thành viên tham gia, 4 phiên còn lại thành công với tổng khối lượng trúng thầu 27.200 lượng vàng SJC.

Khai mạc Hội chợ Hàng Việt Nam Tiêu biểu Xuất khẩu năm 2024
14:43 ,08/05/2024

Sáng nay 8/5, Hội chợ Hàng Việt Nam Tiêu biểu Xuất khẩu 2024 do Sở Công Thương Thành phố Hồ Chí Minh phối hợp cùng các đơn vị xúc tiến trong và ngoài nước tổ chức, đã khai mạc tại Trung tâm Hội chợ Triển lãm Sài Gòn (SECC).

Hội chợ hàng Việt Nam tiêu biểu xuất khẩu năm 2024 sắp diễn ra tại TP.HCM
13:16 ,03/05/2024

Tiếp nối thành công của năm 2023, Hội chợ hàng Việt Nam tiêu biểu xuất khẩu chính thức quay trở lại từ ngày 8 – 11/5/2024 tại Trung tâm Hội chợ Triển lãm Sài Gòn (SECC), Quận 7, TP Hồ Chí Minh dự kiến đón khoảng 20.000 khách tham quan và nhà mua hàng, hứa hẹn là đòn bẩy mạnh mẽ để các ngành hàng xuất khẩu bứt phá về đơn hàng và doanh thu.

Doanh nghiệp Việt kết nối thị trường quốc tế tại Global Sourcing Fair Việt Nam 2024
05:44 ,17/04/2024

Thị trường xuất khẩu của Việt Nam đang trải qua một giai đoạn phát triển đầy ấn tượng, và điều này được minh chứng rõ ràng trong quý đầu năm 2024. Theo số liệu Hải quan Việt Nam, tính chung quý I/2024, tổng kim ngạch xuất nhập khẩu hàng hóa đạt hơn 178 tỷ USD, tăng 15,5% so với cùng kỳ năm trước. Trong đó, kim ngạch xuất khẩu hàng hóa đạt hơn 93 tỷ USD tăng 17%; kim ngạch nhập khẩu đạt gần 85 tỷ USD tăng 13,9%. Cán cân thương mại hàng hóa xuất siêu 8,08 tỷ USD.

Tiếp tục lan tỏa chương trình bình ổn thị trường
19:58 ,15/04/2024

TP HCM không chỉ thực hiện bình ổn giá các mặt hàng thiết yếu mà còn có giải pháp phát triển chuỗi cung ứng bền vững - từ khâu nguyên liệu, sản xuất đến vận chuyển, phân phối - nhằm mang lại nhiều lợi ích hơn cho tất cả các bên.

Giá vàng nhẫn bất ngờ tăng vọt
02:22 ,27/03/2024

Sáng nay (27/3), vàng trong nước và thế giới cùng tăng. Vàng nhẫn bất ngờ tăng nửa triệu đồng/lượng, vượt mốc 70 triệu đồng/lượng.

Tiếp tục đề xuất giá điện được điều chỉnh 3 tháng một lần
02:13 ,11/03/2024

Bộ Công Thương giữ nguyên đề xuất 3 tháng điều chỉnh giá điện một lần và đề xuất EVN được quyền quyết định giá điện tăng dưới 5%.

"Bắt mạch" người tiêu dùng năm 2024
02:02 ,19/02/2024

Tại Việt Nam, tiềm năng của một thị trường tiêu dùng trong nước đang phát triển vẫn còn đó khi các nhà đầu tư nước ngoài đang nỗ lực tìm kiếm cơ hội sinh lời...

  • Email
    Chăm sóc khách hàng
    Thanh Lan
Hotline:
0903363427
Thanh Lan
(Chăm sóc khách hàng)
Bạn đang ghé thăm website bằng di động?
Hãy bấm vào số điện thoại để gọi nhanh cho chúng tôi.
Phản hồi của bạn